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风湿骨科

昆仙胶囊 0.3g*12粒

【药品名称】
通用名称:昆仙胶囊
汉语拼音:Kunxian Jiaonang
【成份】昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟丝子。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气微,味苦。
【功能主治】补肾通络,祛风除湿。主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。症见关节肿胀疼痛,屈伸不利,晨僵,关节压痛,关节喜暖畏寒,腰膝酸软,舌质淡,苔白,脉沉细。
【规格】每粒装0.3g
【用法用量】口服。一次2粒,一日3次,饭后服用。一般12周为一疗程。
【不良反应】
1.临床研究发现,少数患者服药后出现恶心,胃部不适、纳差、胀痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉着、口干。此时应给予相应的处理或遵医嘱处理。
2.服用本品偶见个别患者出现肝功能轻度异常、白细胞减少。患者应减量服药或停药,并遵医嘱处理。
3.本品可能引起少数女性患者出现月经紊乱(月经延迟、闭经),男子精子减少。
【禁忌】
1.孕妇、哺乳期妇女或患有肝、肾功能不全以及严重全身性疾病者禁用。
2.处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有生育要求者禁用。或全面权衡利弊后遵医嘱使用。
3.患有骨髓造血障碍疾病者禁用。
4.胃、十二指肠溃疡活动期禁用。
5.严重心律失常禁用。
6.严重贫血、白细胞、血小板低下者禁用。
【注意事项】
1.服药期间禁饮烈酒。
2.心功能不全慎用。
3.为观察本品可能出现的不良反应,服药过程中,定期随诊、检查、复查血、尿常规,心电图和肝肾功能。
4.临床试验疗程12周,目前没有超过临床试验疗程的安全性和有效性资料。
【药理毒性】药效学试验表明,本品可抑制大鼠佐剂性关节炎的原发和继发性病变,抑制2,4-二硝基氟苯所致小鼠耳迟发型超敏反应,可抑制小鼠溶血素抗体生成,对巴豆油引起的小鼠耳肿胀、醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性增强、大鼠角又菜胶性足肿胀及棉球性肉芽肿形成有一定抑制作用,对醋酸致小鼠化学性疼痛反应有一定镇痛作用。犬长期毒性试验表明,本品能抑制雄性动物睾丸发育,表现为睾丸重量减小,精子管内生精细胞萎缩、消失,间质细胞增生,睾丸呈萎缩性病理改变,且为不可逆病变;对肝功能的血液生化指标有一定影响,但停药后可恢复正常。大鼠长期毒性试验表明,雌鼠成熟卵泡数量减少,但停药后可恢复。大鼠生殖毒性试验表明,本品有一般生殖毒性和致畸敏感期毒性。
【贮藏】密封。
【包装】药用铝塑泡罩包装。每盒装12粒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07522006-2009Z
【批准文号】国药准字Z20060267
【生产企业】广州白云山陈李济药厂有限公司

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